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Autoriza Cofepris uso de emergencia controlada de tratamiento oral vs. Covid

La autoridad sanitaria aclaró que el molnupiravir no sustituye a las vacunas

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó el tratamiento oral molnupiravir para su uso de emergencia en pacientes con Covid-19 leve o moderado, y con alto riesgo de complicaciones.

En un comunicado, el organismo precisó que la autorización se emitió con el estatus de controlado, por lo que requiere prescripción médica, ello, para evitar mal uso de este medicamento, la automedicación y/o su venta irregular.

De acuerdo con la Comisión, el tratamiento oral consiste en el suministro de cápsulas por cinco días. En el sistema, el medicamento actúa introduciendo errores en el código genético del virus SARS-CoV-2, evitando que se replique en el organismo.

“Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a las personas que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra el Covid-19, y que no debe ser utilizado sin indicación médica.

“En caso de identificar su libre venta al público, se invita a realizar una denuncia sanitaria a través de la página gob.mx/Cofepris, ya que su consumo irregular constituye un riesgo a la salud por ser de dudosa procedencia”, pidió el regulador.

Es importante señalar que el proceso de aprobación comenzó la semana del 23 de diciembre, cuando se tuvo intercambio de información técnica con otras agencias regulatorias; este proceso de transferencia de conocimiento se realiza gracias al reliance, o convergencia regulatoria, declarado prioridad en Cofepris en agosto del año pasado.

“Esta aprobación se emite en tiempo récord, ya que las agencias de regulación sanitaria en el mundo contamos con evidencia científica que nos permite evaluar esta opción terapéutica oral como segura y eficaz, que permitirá reducir las hospitalizaciones por Covid-19”, manifestó Alejandro Svarch Pérez, titular de la Comisión.

Finalmente, la autoridad sanitaria subrayó que en países como Estados Unidos y Japón el tratamiento ya cuenta con autorización; mientras que en otros como Canadá, Australia y Suiza se encuentra en proceso de análisis.

“Todos cuentan con agencias de autorización sanitaria consideradas como referencia internacional y, al igual que Cofepris, son integrantes de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, mejor conocida como ICH, por sus siglas en inglés”, concluyó.

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